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導航勿動

導航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示，兩藥企在文件管理、設備、廠房與設施方面存在問題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示。 兩藥企在設備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示， 兩家藥企在人員培訓、文件方面、廠房設施方面存在問題。
2024年06月20日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示，兩藥企在廠房設施、工藝驗證方面存在問題。
2024年06月12-13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結果公示。4家企業(yè)在機構與人員、廠房與設施方面存在問題。
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好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
2025年02月21日，NMPA發(fā)布關于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告。于2025年5月8日前報國家藥監(jiān)局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
2025年02月19日，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于復方公英膠囊轉換為非處方藥的公告。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《出口藥品生產監(jiān)督管理規(guī)定》草案，與第一版相比，作了較大變化，特別是增加【未通過境外機構檢查的情形】 出口藥品生產企業(yè)按照本規(guī)定主動報告未通過進口國（地區(qū)）藥品監(jiān)督管理機構檢查的，省級藥品監(jiān)督管理部門應當組織研判，必要時開展現場檢查，同時關注境內已上市產品相關風險。
近期，華龍區(qū)市場監(jiān)管局按照《河南省藥品監(jiān)管局關于進一步加強藥品安全監(jiān)管嚴厲打擊違法行為的通知》要求，積極開展藥品安全專項監(jiān)督檢查工作，護航用藥安全。
春冬季為流感等疾病的高發(fā)期，廣大消費者藥品用量增加，不當用藥可能導致不必要的健康風險，甚至危害生命安全。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局多措并舉，把好“三關”對全市藥品使用單位開展專項檢查。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現將檢查情況通告如下。
2025年02月21日，NMPA發(fā)布關于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告。于2025年5月8日前報國家藥監(jiān)局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
2025年02月19日，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于復方公英膠囊轉換為非處方藥的公告。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《出口藥品生產監(jiān)督管理規(guī)定》草案，與第一版相比，作了較大變化，特別是增加【未通過境外機構檢查的情形】 出口藥品生產企業(yè)按照本規(guī)定主動報告未通過進口國（地區(qū)）藥品監(jiān)督管理機構檢查的，省級藥品監(jiān)督管理部門應當組織研判，必要時開展現場檢查，同時關注境內已上市產品相關風險。
近期，華龍區(qū)市場監(jiān)管局按照《河南省藥品監(jiān)管局關于進一步加強藥品安全監(jiān)管嚴厲打擊違法行為的通知》要求，積極開展藥品安全專項監(jiān)督檢查工作，護航用藥安全。
春冬季為流感等疾病的高發(fā)期，廣大消費者藥品用量增加，不當用藥可能導致不必要的健康風險，甚至危害生命安全。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局多措并舉，把好“三關”對全市藥品使用單位開展專項檢查。

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