導(dǎo)航勿動(dòng)
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最新！CDE發(fā)布一則中藥藥研導(dǎo)則！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-05-17 14:24
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】2024年05月15日，為進(jìn)一步落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》等對(duì)于鼓勵(lì)中藥二次開(kāi)發(fā)、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，CDE發(fā)布關(guān)于《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告。
最新！CDE發(fā)布一則中藥藥研導(dǎo)則！
【概要描述】2024年05月15日，為進(jìn)一步落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》等對(duì)于鼓勵(lì)中藥二次開(kāi)發(fā)、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，CDE發(fā)布關(guān)于《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告。
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為進(jìn)一步落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》等對(duì)于鼓勵(lì)中藥二次開(kāi)發(fā)、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展中藥改良型新藥的研究，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新，藥審中心組織制定了《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年5月13日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf |
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