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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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行業(yè)曝光臺
2025年03月17日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產銷售通知書。
2025年03月17日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范情況的行政檢查結果公示。
2025年03月14日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產銷售通知書。
2025年03月12日，湖北省藥監(jiān)局公布了公布9起藥品違法案件典型案例。
2025年03月10日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品多倉協(xié)同物流企業(yè)管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），向社會公開征求意見。請于2025年4月11日前將有關意見或建議填寫反饋意見表（附件2），以電子郵件形式反饋至hbypjyjg@163.com，郵件標題請注明“多倉協(xié)同”。
2025年03月12日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質量公告，共計26批次產品抽檢不合格，其中制劑3批次、包材1批次，其余全部為飲片，對不符合規(guī)定藥品，有關藥品監(jiān)督管理部門已要求企業(yè)采取暫停銷售使用、召回產品等風險控制措施。
2025年03月10日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范情況的行政檢查結果公示。
2025年03月10日，為提高創(chuàng)新、短缺、急需類藥品上市后生產場地變更審評審批效率，遼寧藥監(jiān)局發(fā)布了關于藥品上市后生產場地變更優(yōu)先審評審批的公告，本公告自發(fā)布之日起施行。
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好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
2025年03月19日，NMPA發(fā)布關于公開征求《藥品試驗數(shù)據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》《藥品試驗數(shù)據保護工作程序（征求意見稿）》意見的公告。
2025年03月16日，NMPA發(fā)布關于暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個原料藥的公告。
2025年03月17日，NMPA發(fā)布關于公開征求《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）意見的公告。
近期，寧陽縣市場監(jiān)管局組織局隊所三級執(zhí)法力量對轄區(qū)內多家醫(yī)療機構集中開展了一次大檢查活動。???
3月20日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局組織召開了2025年第一季度藥品經營企業(yè)風險會商會暨集體約談會。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，開展春季醫(yī)療器械專項檢查。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年03月19日，NMPA發(fā)布關于公開征求《藥品試驗數(shù)據保護實施辦法（試行，征求意見稿）》《藥品試驗數(shù)據保護工作程序（征求意見稿）》意見的公告。
2025年03月16日，NMPA發(fā)布關于暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5個原料藥的公告。
2025年03月17日，NMPA發(fā)布關于公開征求《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）意見的公告。
近期，寧陽縣市場監(jiān)管局組織局隊所三級執(zhí)法力量對轄區(qū)內多家醫(yī)療機構集中開展了一次大檢查活動。???
3月20日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局組織召開了2025年第一季度藥品經營企業(yè)風險會商會暨集體約談會。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領，積極踐行“實干爭先”理念，開展春季醫(yī)療器械專項檢查。

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