導(dǎo)航勿動
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4藥企被檢查:未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審、委托運輸記錄內(nèi)容不完整…
- 分類:新聞動態(tài)
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時間:2025-03-28 16:14
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【概要描述】2025年03月17日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的行政檢查結(jié)果公示。
4藥企被檢查:未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審、委托運輸記錄內(nèi)容不完整…
【概要描述】2025年03月17日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類:新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間:2025-03-28 16:14
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01 成大方圓(遼寧)新藥特藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系方面,存在未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審的問題;
②在收貨與驗收方面,存在收貨人員未有效核對隨貨同行單收貨地址的問題。
02 遼寧晉德醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問題】
①在采購管理方面,存在留存的供貨單位隨貨同行單樣式與往來業(yè)務(wù)使用的單據(jù)樣式不一致的問題;
②在收貨與驗收管理方面,存在藥品檢驗報告未加蓋供貨單位原印章的問題;
③在運輸與配送管理方面,存在委托運輸記錄個別內(nèi)容不完整的問題。
03 沈陽康本藥業(yè)有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問題】
①在采購管理方面,存在留存的供貨單位隨貨同行單樣式與往來業(yè)務(wù)使用的單據(jù)樣式不一致的問題。
04 遼寧普升醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系方面,存在更換計算機系統(tǒng)未開展專項內(nèi)審的問題;
②在運輸與配送管理方面,存在與承運方簽訂的委托運輸協(xié)議未明確藥品質(zhì)量責(zé)任和在途時限的問題。
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