為進(jìn)一步加強無(wú)菌和植入性醫療器械（含高價(jià)值醫用耗材）監管，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)行為, 消除質(zhì)量安全隱患，保障醫療器械安全有效，近日，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監管局結合“三級聯(lián)動(dòng)”監管工作機制，在全縣范圍內開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項檢查。

此次檢查，以全縣無(wú)菌和植入性等高風(fēng)險醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位為重點(diǎn)。經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲條件及設施設備是否滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)范圍和產(chǎn)品質(zhì)量需要、購銷(xiāo)渠道是否合法、進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項是否真實(shí)完整、質(zhì)量管理制度是否充分、完善、質(zhì)量管理檔案是否建立完整等；使用環(huán)節重點(diǎn)檢查產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法、是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械、是否建立醫療器械質(zhì)量管理機構并有效開(kāi)展工作、是否建立健全醫療器械質(zhì)量管理制度并有效執行等。

截至目前，共出動(dòng)執法人員58人，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家次，醫療機構12家次，發(fā)現案件線(xiàn)索2起，責令整改5家，并責令相關(guān)單位立即進(jìn)行整改。此外，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監管局還通過(guò)局科室、隊、所聯(lián)合執法、交叉互查的方式開(kāi)展協(xié)同檢查，加強協(xié)同作戰能力，有效提升了監管效果。