導航勿動(dòng)
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某藥企被飛檢：儲存與養護出現問(wèn)題…
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-19 14:18
- 訪(fǎng)問(wèn)量：
【概要描述】2024年07月17日，遼寧省藥監局發(fā)布1則關(guān)于執行GSP情況的行政檢查結果公示，飛檢過(guò)程中存在儲存與養護等問(wèn)題。
某藥企被飛檢：儲存與養護出現問(wèn)題…
【概要描述】2024年07月17日，遼寧省藥監局發(fā)布1則關(guān)于執行GSP情況的行政檢查結果公示，飛檢過(guò)程中存在儲存與養護等問(wèn)題。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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鐵嶺**醫藥連鎖有限公司
【檢查依據】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規
【檢查事項】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內容】
執行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在機構和質(zhì)量管理職責環(huán)節，存在質(zhì)量管理部門(mén)未負責個(gè)別崗位計算機系統操作權限的審核；
②在計算機系統環(huán)節，存在備份數據未存放在安全場(chǎng)所；
③在儲存與養護環(huán)節，存在養護記錄中養護人員未進(jìn)行實(shí)名登記；
④在銷(xiāo)售環(huán)節，存在中藥飲片銷(xiāo)售記錄未標明產(chǎn)地等問(wèn)題。
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