導(dǎo)航勿動(dòng)
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關(guān)于對(duì)長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告
- 分類(lèi):新聞動(dòng)態(tài)
- 作者:
- 來(lái)源:
- 發(fā)布時(shí)間:2024-07-18 10:42
- 訪(fǎng)問(wèn)量:
【概要描述】2024年07月16日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)長(zhǎng)春仁人藥業(yè)有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。
關(guān)于對(duì)長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告
【概要描述】2024年07月16日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)長(zhǎng)春仁人藥業(yè)有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。
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2024年6月13日至6月15日,省局對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系嚴(yán)重缺失,不能有效運(yùn)行,不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)及附錄要求,存在安全隱患。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條的規(guī)定,對(duì)該企業(yè)采取暫停藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。責(zé)令該企業(yè)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改,待風(fēng)險(xiǎn)隱患消除后方可恢復(fù)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售。
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