導(dǎo)航勿動(dòng)
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4藥企被檢查：藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員兼職、未進(jìn)行養(yǎng)護(hù)匯總分析…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-06-28 16:17
- 訪問量：
【概要描述】2024年06月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布3則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
4藥企被檢查：藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員兼職、未進(jìn)行養(yǎng)護(hù)匯總分析…
【概要描述】2024年06月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布3則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-06-28 16:17
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01 阜新市***醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在不同批號(hào)藥品未按要求堆碼、混垛等問題；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員兼職的問題。
02 阜新市**堂醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在對(duì)新入職人員未進(jìn)行崗前培訓(xùn)等問題；
②在質(zhì)量管理體系方面，存在缺少對(duì)冷鏈藥品驗(yàn)收操作規(guī)程相關(guān)內(nèi)容的問題；
③在收貨與驗(yàn)收方面，存在企業(yè)購(gòu)進(jìn)的冷藏藥品冷鏈運(yùn)輸交接單運(yùn)輸方式不明確的問題；
④在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在外用藥與其它藥品未分開存放等問題。
03 遼寧**堂醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查；
3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理。
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個(gè)別文件未修訂的問題；
②在培訓(xùn)方面，存在個(gè)別員工未進(jìn)行崗前培訓(xùn)的問題；
③在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在未進(jìn)行養(yǎng)護(hù)匯總分析的問題。
04 建昌縣**有限責(zé)任公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項(xiàng)檢查。
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.二類精神藥品專項(xiàng)檢查；
3.藥品經(jīng)營(yíng)和使用安全專項(xiàng)檢查等。
【存在問題】
①在收貨與驗(yàn)收方面，存在藥品外包裝破損，未驗(yàn)收至最小包裝；
②在運(yùn)輸與配送方面，存在冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容不全等問題。
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