導(dǎo)航勿動(dòng)
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某藥企檢查中存在「計(jì)算機(jī)系統(tǒng)」等方面的問(wèn)題!
- 分類:新聞動(dòng)態(tài)
- 作者:
- 來(lái)源:
- 發(fā)布時(shí)間:2024-04-26 15:26
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【概要描述】2024年04月23日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
某藥企檢查中存在「計(jì)算機(jī)系統(tǒng)」等方面的問(wèn)題!
【概要描述】2024年04月23日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
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遼寧仙草堂醫(yī)藥商貿(mào)有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在質(zhì)量管理職責(zé)方面,存在企業(yè)負(fù)責(zé)人未全面負(fù)責(zé)管理工作等問(wèn)題;
②在設(shè)施方面,存在陰涼庫(kù)面積不能適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的問(wèn)題;
③在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)方面,存在未嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入的問(wèn)題;
④在收貨與驗(yàn)收方面,存在未按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品進(jìn)行收貨驗(yàn)收等問(wèn)題;
⑤在出庫(kù)方面,存在未對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核的問(wèn)題。
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