各有關(guān)單位、中食藥®會(huì)員單位：

2010版藥品GMP指南叢書(shū)頒布距今已經(jīng)10余年，也應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)，不斷更新以適應(yīng)法規(guī)要求，并隨著配套文件的陸續(xù)發(fā)布和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的豐富而不斷完善。2021年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心委托北京大學(xué)知識(shí)工程與監(jiān)管科學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織開(kāi)展“藥品GMP指南”修訂工作。來(lái)自130多家國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的500余位專(zhuān)家積極參與再版修訂工作，經(jīng)過(guò)多輪審稿，歷經(jīng)18個(gè)月，完成了約4500頁(yè)、500多萬(wàn)字的稿件，內(nèi)容較上版增加1倍多。藥品GMP指南叢書(shū)作為對(duì)藥品GMP科學(xué)理解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?zāi)毜募夹g(shù)參考資料，是藥企日常工作的重要參照。

中國(guó)GMP配套指南第二版發(fā)布，推出了法規(guī)監(jiān)管新要求，促進(jìn)了行業(yè)向更新高度發(fā)展。為了促進(jìn)行業(yè)對(duì)此問(wèn)題的深刻認(rèn)識(shí)。中食藥®信息網(wǎng)特邀請(qǐng)參編專(zhuān)家以及資深檢查人員對(duì)課程進(jìn)行了細(xì)致的設(shè)計(jì)和安排。本次主要圍繞質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)分冊(cè)重點(diǎn)變化和實(shí)施應(yīng)用技術(shù)進(jìn)行詳細(xì)分析，再通過(guò)檢查人員是如何理解和把握相關(guān)內(nèi)容的變化及檢查要點(diǎn)進(jìn)行解析，力使學(xué)員快速理解指南的變化和提升實(shí)施應(yīng)用技術(shù)能力。

現(xiàn)將線(xiàn)上線(xiàn)下培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對(duì)象：

1、各級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、藥品研發(fā)質(zhì)量技術(shù)研究人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)副總經(jīng)理、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、QA和QC部門(mén)經(jīng)理、驗(yàn)證相關(guān)人員、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)與相關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡(jiǎn)介：

三、培訓(xùn)時(shí)間：2023年06月06-07日（05日全天報(bào)到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：遼寧省（沈陽(yáng)市） 

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)費(fèi)：2500元/人

2、中食藥®會(huì)員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會(huì)議期間證書(shū)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報(bào)到時(shí)請(qǐng)出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

優(yōu)惠售書(shū)：《滅菌工藝與參數(shù)放行》（鄧海根編著，報(bào)名優(yōu)惠：150元/本）

四、報(bào)名事宜：

（一）報(bào)名方法

1、微信報(bào)名：掃描右方二維碼報(bào)名。    

2、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.chsfda.com)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁(yè)培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦2023年版GMP指南《質(zhì)量管理體系》和《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》重點(diǎn)變化解析及實(shí)施應(yīng)用技術(shù)”專(zhuān)題研討班，即可下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

（二）培訓(xùn)證書(shū)

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)，此證書(shū)為《培訓(xùn)合格證書(shū)》，可作為醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱(chēng)評(píng)定、繼續(xù)教育或申報(bào)評(píng)定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

（三）匯款信息

戶(hù)  名：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

賬  號(hào)：2700 8905 9565

開(kāi)戶(hù)行：中國(guó)銀行股份有限公司天津津南支行

行 號(hào)：1041 1004 8004

五、會(huì)議支持：

主辦單位：中食藥®信息網(wǎng)

承辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 明度智云(浙江)科技有限公司

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 青島海博生物技術(shù)有限公司

                 南京久諾科技有限公司

                 北京洞悉網(wǎng)絡(luò)有限公司

六、聯(lián)系方式：