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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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某企業(yè)被罰324萬(wàn)元!

某企業(yè)被罰324萬(wàn)元!

  • 分類(lèi):新聞動(dòng)態(tài)
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2023-04-28 13:57
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:

【概要描述】4月26日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。

某企業(yè)被罰324萬(wàn)元!

【概要描述】4月26日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。

  • 分類(lèi):新聞動(dòng)態(tài)
  • 作者:
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詳情

弓立(廈門(mén))醫(yī)療用品有限公司

【案件名稱(chēng)】

弓立(廈門(mén))醫(yī)療用品有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服案

【主要違法事實(shí)】

根據(jù)上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院《檢驗(yàn)報(bào)告》(編號(hào):國(guó)醫(yī)檢(械)字SJ2022第3133號(hào)),弓立(廈門(mén))醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服(規(guī)格型號(hào):連身式XL,批號(hào):202203143)檢驗(yàn)結(jié)論為被檢樣品所檢項(xiàng)目不符合GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求,具體為4.1.2項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)要求不合格。

【行政處罰的依據(jù)】

依據(jù)《行政處罰法》第六條、第三十二條第一項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》第三條、第五條第二款、第十二條第三款、第十三條第一、二項(xiàng)、第十四條第一項(xiàng)的的規(guī)定,

【行政處罰的內(nèi)容】

(一)責(zé)令改正;

(二)沒(méi)收涉案的醫(yī)用防護(hù)服(規(guī)格型號(hào):連身式XL,批號(hào):202203143)42950件;

(三)罰款3240000元整(叁佰貳拾肆萬(wàn)元整)。

 

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