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導(dǎo)航勿動

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:CDE
  • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0d5a8825b3da3461f93de60674100111
  • 發(fā)布時(shí)間:2022-11-22 13:40
  • 訪問量:

【概要描述】11月9日,CED發(fā)布關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

【概要描述】11月9日,CED發(fā)布關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:CDE
  • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0d5a8825b3da3461f93de60674100111
  • 發(fā)布時(shí)間:2022-11-22 13:40
  • 訪問量:
詳情

       為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實(shí)施,進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊申請審評期間的變更,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。

       附件:藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年11月9日

相關(guān)附件

序號 附件名稱
1 藥品注冊申請審評期間變更工作程序.pdf
2 藥品注冊申請人變更確認(rèn)書.doc

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信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

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中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)816
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